Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Nasen-Rachen-Abstrichproben von Personen mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit klinischen und anderen Befunden aus der Laborforschung. Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Das Antigen zeigt sich normalerweise während der akuten Phase der Infektion in Proben der oberen Atemwege. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Das nachgewiesene Agens muss keine spezifische Ursache der Krankheit sein. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungsentscheidungen des Patienten verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten als ungefähr angesehen und durch molekulare Analyse bestätigt werden, falls dies für das Patientenmanagement erforderlich ist. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit der jüngsten Exposition des Patienten, seiner Krankengeschichte und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen im Einklang mit COVID-19 betrachtet werden. Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen. ZUSAMMENFASSUNG Neue Coronaviren sind vom Typ β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege, für die auch Menschen anfällig sind.